公司简介

北京正旦国际科技有限责任公司(以下简称“正旦国际”)成立于2004年1月,位于中关村生命科学园。公司主营业务以生物创新药物研发为重点,主要开展新药设计筛选、蛋白创新药物的临床前研究、药物质量控制研究服务及诊断试剂研发生产经营业务。正旦国际作为国家高新技术企业,入选北京生物医药产业跨越发展工程(G20工程)企业,是北京市科技研究开发机构,北京市专利试点企业,中国生物技术外包服务联盟(ABO)成员,北京技术市场协会会员。 正旦国际拥有3座研发、生产大楼,总建筑面积是31300平方米,实验设备总价值4000万元。公司除从事生物药物研发、技术服务、诊断试剂等业务外,还承担着多项重大新药创制平台项目、重大新药创制品种项目、北京市科技计划专项等课题。 蛋白质药物国家工程研究中心依托于正旦国际建设而成,于2017年12月正式通过北京发展和改革委员会的验收。工程中心提出创新性I2I理念(Idea to IND,早期发现到临床批件),建设有候选药物研发平台,符合GMP标准的蛋白质药物中试生产线,药学结构与质量平台,临床前/临床药理学评价平台,体外诊断试剂研发生产平台。基本形成了蛋白质药物研究开发及工程化的完整体系,整体硬件条件及体系完整度达到国内先进水平。

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